探针资本_上市公司分析：CVRx, Inc.

目录

《CVRx, Inc.》

目录

一、 基本面分析

  1.1 公司简介

  1.2 公司团队

二、 生物医学工程背景

  2.1 心脏的神经调控

  2.2 心衰及其治疗

三、 产品设计

  3.1 技术核心及原理

  3.2 技术优势

  3.3 研发目标

四、 市场与竞品分析

  4.1 市场情况

  4.2 竞品分析

五、 公司战略

六、 融资与合作情况

七、 财务状况

八、 小结

一、基本面分析

1.1公司简介

CVRx, Inc.是一家处于商业阶段的医疗器械公司，创立于2000年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯，专注于开发和商业化心血管疾病神经调节疗法及相应器械。

公司的专有平台技术BAROSTIM旨在利用大脑的力量解决会导致心力衰竭（HF）和其他心血管疾病的自主神经系统（Autonomic Nervous System，ANS）的失衡问题，以满足治疗心衰（HF）这一重大医疗需求。

公司现有管线用于生产候选产品BAROSTIM NEO，其作为第一款也是唯一一款商用神经调节装置，用于改善射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者的症状。

2021年6月30日，CVRx, Inc.上市登陆纳斯达克，发行价18美元，发行105万股，募集资金1.449亿美金，股票代码CVRx。

1.2公司团队

Nadim Yared任公司总裁兼CEO。Yared先生曾于2002年至2006年担任集成图像引导手术产品供应商Medtronic Navigation的副总裁兼总经理。他还于GE Medical供职十年，担任OEC Medical Systems，Inc.全球营销副总裁，以及总部位于巴黎的GE欧洲X光业务副总裁兼总经理。Yared先生是AdvaMed、Lightpoint Medical、医疗器械创新联盟（MDIC）、NanoWear公司、北美科学协会公司（NAMSA）和CVRx的董事会成员。此外，Yared先生目前担任NAMSA董事会主席，最近担任AdvaMed董事会和MDIC董事会主席。Yared先生拥有法国国立高等通信学院的工程学位，以及法国欧洲工商管理学院的工商管理硕士学位。

Jared Oasheim任公司CFO。Oasheim先生拥有超过15年的财务经验，并于2015年加入公司。在加入CVRx之前，他在毕马威会计师事务所（KPMG LLP）开始职业生涯后，曾在三家新兴成长型科技公司担任过各种领导职务。Oasheim先生毕业于明尼苏达大学卡尔森管理学院，获会计学士学位，同时也是一名注册会计师。

Paul Verrastro任公司CMO。Verrastro先生在心律市场拥有超过30年的经验。他以Medtronic的销售代表开始了自己的职业生涯。在该领域工作10年后，他加入Guidant，担任植入式心脏除颤器营销总监。随后，他担任Guidant在欧洲的营销副总裁，后来又担任其CRM部门的全球营销副总裁。收购Boston Scientific后，他离开公司开始了自己的咨询业务，并与St. Jude Medical、雅培心血管和Medtronic CRDM等客户合作。2011年5月，他担任Medtronic全球战略营销副总裁。在他的职业生涯中，他帮助将许多新技术推向市场，如植入式心脏除颤器、心脏再同步治疗、植入式环路记录器和无铅起搏。他拥有雪城大学理学学士学位。

John Brintnall任公司CSO。Brintnall先生拥有45年的商业经验，曾担任六家新兴成长型公司（三家在技术领域，三家在医疗设备领域）的财务主管，其中包括计算机网络技术、Integ和Survivalink。Brintnall先生拥有圣母大学的金融学本科学位。

公司具有经验丰富的管理团队，在HF市场具有深厚的专业知识，并得到关键投资者的支持。

二、生物医学工程背景

2.1 心脏的神经调控

心脏固有传导系统中心肌细胞的活动导致了心脏的搏动。心传导系由窦房结、房室结、His束、Purkinje纤维网组成。而迷走神经和交感神经通过心内神经结丛控制了心率和心肌的兴奋性、收缩性。

心率由窦房结自发性的去极化决定，其节律受细胞膜上离子通道的激活与失活的“电压时钟”控制，最终产生心肌的动作电位。心肌的动作电位由心肌细胞膜上的电压门控性Na+通道、L型Ca2+通道（动作电位平台期的传导）和电压门控性K+通道的交替激活失活来传导。

兴奋-收缩偶联是心肌活动的重要机制。心肌细胞肌质网上的阿诺碱受体 2通过与肌钙蛋白复合体结合，释放Ca2+，激活收缩装置引起心脏收缩；当滑面肌质网Ca2+泵摄取胞质中Ca2+的，则心肌细胞放松，心脏舒张。

心脏的神经支配涉及通过神经轴的区域，包括心内神经系统（ICNS）和心外神经系统。ICNS是一个复杂的神经网络，由嵌在心外膜脂肪垫和心壁上的神经节丛（ganglionated plexus, GP）组成；源自心外的影响因素通过迷走神经和交感神经，控制着ICNS的功能。神经轴在多个水平上参与心脏的神经调控。一些前脑区域，包括岛叶皮质、前扣带回（anterior cingulate cortex，ACC）、中央杏仁核以及一些下丘脑核团，发出投射至延髓和脊髓核团，调控着心功能；这些投射直接或通过中继进入导水管周围灰质（periaqueductal gray，PAG）。交感神经活动可被吻端腹外侧延髓的神经元激活，后者发出兴奋性投射至脊髓中间外侧细胞柱（intermediolateral column，IML）的神经节前交感神经元；这些神经元激活星状神经节和其它椎旁神经节的去甲肾上腺素能神经元，后者发出轴突参与心丛，支配心脏。

图片来源：Shen MJ et al. Nat Rev Cardiol. 2011;9:30－39.

心脏自主神经支配示意图

自主性输出对心功能的作用有交感作用、副交感作用、迷走神经和交感神经的交互作用。交感作用是指交感神经的激活使窦房结自律性增加，通过房室结将兴奋性传导至 His-Purkinje 系统，驱使心脏收缩，而在舒张期加速心肌细胞的放松。副交感作用是指迷走神经的通过心内神经节的胆碱能神经元来实现其主要效应，即抑制窦房结的起搏活动（降低心率）、减少房室间的传导和降低His-Purkinje系统的兴奋性。而迷走神经和交感神经的交互作用则是在静息状态下不同时间段迷走神经和交感神经分别的阻断与激活对心率的调控。

2.2 心衰及其治疗

心力衰竭（heart failure）简称心衰，是指由于心脏的收缩功能和（或）舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而引起心脏循环障碍症候群，此种障碍症候群集中表现为肺淤血或腔静脉淤血。据统计，全世界心衰患病率中1.5-2.0%，我国成人心衰患病率达到0.9%，预计患者人数有1000万。

图片来源：2020中国心力衰竭医疗质量控制报告

不同类型心力衰竭的病因及合并症比较

射血分数是指心脏每次搏动一侧心室射出的血量占心室舒张末期的容积量的百分比，正常值为50-70%。射血分数是一项能够从容积的角度反映心室射血功能的指标。射血分数降低的心力衰竭（HFrEF），属于心力衰竭的一种，HFrEF患者约占HF患者的 40%。其产生原因是左心室失去了正常收缩的能力，导致泵送和推动必要数量的血液进入循环的动力不足。大约75%的HFrEF患者在因HFrEF入院后五年内死亡。另一种与射血分数相关的心衰-射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）发生在心肌能正常收缩但心室中没有足够血液的情况下，其与HFrEF的区别在于是进入心脏的血量更少。HFrEF患者会表现出活动后气促、胸闷、呼吸困难症状，部分患者在活动后可出现明显由活动诱发的呼吸困难。

近年来，HFrEF的治疗一直是一项临床难题。虽然在研究中已经对于HFrEF的发生机制、病理生理机制及其防治策略取得了进展，但这些却并没有催生有效的治疗手段，HFrEF患者的整体预后仍然较差，病死率和再住院率居高不下。

2.2.1 药物治疗

通常的策略是使用药物治疗。伴有液体潴留的所有心衰患者均应给予利尿剂治疗。肾素-血管紧张素系统阻滞剂包括血管紧张素转化酶抑制剂（angiotensin converting enzyme inhibitor, ACEI）、血管紧张素受体阻断剂和血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（angiotensin receptor neprilysin inhibitor, ARNI），是心衰治疗的基石，无禁忌者均需长期使用。β受体阻滞剂也是慢性心衰治疗的基石，无禁忌者需长期使用。醛固酮受体拮抗剂（我国仅有螺内酯）可以使心功能Ⅱ~Ⅳ级的HFrEF患者获益，降低全因死亡、心血管死亡、心脏性猝死（cardiac sudden death, SCD）和心衰住院风险。适用于RAS阻滞剂和β受体阻滞剂应用后仍有症状的HFrEF患者。窦房结If电流抑制剂伊伐布雷定推荐用于心功能Ⅱ~Ⅳ级的HFrEF窦性心律患者，如RAS阻滞剂、β受体阻滞剂、螺内酯已达目标剂量或最大耐受剂量，心率仍≥70次/分，可以加用；还可替代用于对β受体阻滞剂禁忌或不耐受者，是一种单纯减慢窦性心率的药物。洋地黄类药物地高辛可以改善心衰患者的症状和运动耐量，长期使用对死亡率的影响为中性，但可降低心衰住院风险。推荐用于利尿剂、RAS阻滞剂、β受体阻滞剂和螺内酯后仍持续有症状的HFrEF患者。

根据欧洲心脏病学会（ESC）公布的2021 ESC心力衰竭指南中HFrEF治疗指南指导的药物治疗（GDMT）达标率不理想，且根据基于目前的心衰药物研究提出：对于所有HFrEF患者，应尽早使用四类药：ACEi/ARNI、β受体阻滞剂、MRA和新加入的达格列净/恩格列净SGLT2i作为四联治疗药物，以降低死亡率，且应尽早应用并尽快滴定到目标剂量，但其与传统治疗相比，主要复合终点事件风险只能降低68%；延长心衰患者生存时间约6.3年，效果有限，且新加入的SGLT2i会带来短期的肾功能下降，使其在某些患者中不适用，但总体来讲是一种更加有效但药物治疗方法。目前仍有多项SGLT2i在心、肾、代谢领域的临床研究正在进行中，或许其会有新的效果被发现。

2.2.2 器械治疗

心脏再同步化治疗（CRT）能在药物治疗的基础上，进一步降低心衰患者的死亡率，提高生活质量，适用于存在宽QRS波的心衰患者。包括MADIT－CRT在内的一系列研究强有力地证明了CRT治疗心衰的有效性和安全性。指南推荐用于药物控制不佳、左室射血分数（LVEF）≤35％、宽QRS波的心衰患者。尽管如此，CRT治疗也存在一些临床棘手的问题，比如术后无反应、膈肌刺激、右室电极心尖部起搏非生理性、左室电极远期阈值升高等等。因此，近来有多项用于提高CRT治疗效果的新技术被发明：左室四极导线和多位点起搏技术、CRT生理性起搏模式AdaptivCRT、无导线CRT起搏技术等。这些新技术可以进一步减少CRT的并发症、提高其反应率。

全皮下心律转复除颤器（S－ICD）作为植入式心律转复除颤器（ICD）的替代产品，可以预防心衰患者除心脏泵功能衰竭之外的第二死因：心脏性猝死。S－ICD与ICD的区别在于，它的除颤导线和脉冲发生器都埋在皮下，除颤导线不直接接触心脏及相关静脉进而可避免静脉导线所致的相关并发症如锁骨下或上腔静脉异常导致植入困难、术中穿刺并发症、导线脱位与断裂、导线相关感染、血栓形成、导线拔出困难等，并减少心肌损害。自2015年来，美国心脏病学会杂志（JACC）、ESC、美国心脏协会（AHA）均对S－ICD进行了推荐。不过目前国内已接受S－ICD的患者人数仍然较少，这也与其进入国内较晚有关。

心肌收缩力调节器（CCM）适用于QRS间期正常的心衰患者，这部分患者不适用CRT治疗，且占心衰患者总数约70%。CCM主要由脉冲发生器、一根植入心房的导线和两根植入心室的导线组成。其工作机制是于心室绝对不应期发出电子脉冲，通过局部电刺激增强心肌细胞钙离子内流从而提高心肌收缩力。长期使用心肌收缩力调节器可使慢性心衰患者或犬模型心肌细胞异常表达的基因恢复至正常水平，从而有可能逆转心肌重构。虽然其可以为QRS间期正常的心衰患者提供有效治疗，但其在改善心衰患者预后方面仍缺少足够的临床证据，与全世界接受CCM植入的患者人数很少有关。在国内，接受CCM也很少，甚至少于接受S－ICD的患者人数，同样是由于进入国内时间较晚。

迷走神经刺激法（Vagus Nerve Stimulation，VNS）是一种新兴的心衰器械治疗方法，以针对心衰患者多表现出的交感神经系统的过度激活。迷走神经刺激法的原理是在患者颈外侧区右侧迷走神经埋设刺激器，在右侧锁骨下区皮下埋设脉冲发生装置，发出的脉冲通过刺激器刺激颈部的迷走神经，从而恢复过度活跃的交感系统，改变交感－副交感系统调节失衡，最终实现对心衰的治疗。这一方法其实早在1985年就被提出，美国Cyberonics公司于1988年首次研制出相应器械，不过在很长一段时间里，迷走神经刺激法只被应用于对癫痫的治疗，作为一种安全微创、效果显著、长期有效的非开颅疗法来治疗药物不能控制的难治性癫痫，并在这一方面取得了明显的治疗效果。

三、产品设计

公司所开发的是一种用于治疗HFrEF的植入性医疗器械BAROSTIM NEO，目的是为这一新兴的心衰器械治疗方法提供一款可行的产品。其适用于需要改善心衰症状、且尽管接受指南指导的药物治疗但仍有症状的患者，尤其是NYHA等级为III级或II级（近期有III类病史）、左心室射血分数≤ 35%、NT-proBNP < 1600 pg/ml且根据AHA/ACC/ESC指南排除心脏再同步治疗(CRT)指征的患者。

3.1 技术核心及原理

BAROSTIM NEO的核心为公司开发的BAROSTIM疗法，该疗法改良自迷走神经刺激法，使用大脑来治疗心脏，通过激活颈动脉壁中的压力感受器并刺激自主神经系统的传入和传出通路。大脑通过调节传出通路对治疗做出反应，以放松血管、减慢心率并通过改善肾功能减少体液。

图片来源：公司官网

BAROSTIM NEO核心原理

BAROSTIM疗法是唯一一种减少交感神经活动同时恢复副交感神经活动的治疗方法。副交感神经张力的增加和交感神经驱动的减少导致自主神经平衡的恢复，这可以改善心脏结构和功能。

BAROSTIM NEO由刺激器和植入式脉冲发生器(IPG)组成。其中刺激器是一个 2 毫米的电极被缝合到颈动脉并连接到IPG，其利用电刺激来激活颈动脉壁上的压力感受器。IPG是一个放置在的锁骨下非常强大信号发生器，其刺激频率大约是心脏起搏器的40倍。同时这套设备可通过公司开发的无线编程器系统进行参数调整，使用直接的无线会话方式，只需用最少的编程就能完成对参数的调整，同时可以收集数据。

图片来源：公司官网

BAROSTIM NEO组成部分：刺激器与IPG

BAROSTIM NEO的放置需要在全身麻醉下进行微创手术，并且可以在EP或Cath Lab作为门诊手术进行。手术首先需要在患者颈部做一个暴露颈动脉的切口，从而将导线连接到IPG，将刺激器的电极安置，缝合切口，断开导线与IPG的连接。之后将IPG安置于锁骨下方预置的存放包内，创建反馈回路后将引线连接到IPG上。最后固定好IPG，将创口缝合。

3.2 技术优势

BAROSTIM疗法旨在解决心力衰竭中未得到满足的重大医疗需求，是首批获得FDA认可的突破性设备指定的疗法之一。这种认可仅针对于像BAROSTIM这类独特的旨在治疗没有可用治疗替代方案的危及生命或不可逆转的使人衰弱的疾病疗法。其具有如下优势：

解决重大未满足的医疗需求。BAROSTIM NEO为那些未能从现有治疗中获得足够益处且没有其他治疗方式可以选择的患者提供了一种全新的选择。基于此，美国食品和药物管理局（FDA）于2015年6月授予BAROSTIM NEO HFrEF突破性设备的认定。

安全有效的治疗。BeAT-HF关键试验获得了有关BAROSTIM NEO 对 HFrEF的临床疗效的令人信服的安全性和有效性数据。这些结果显示患者的以下方面有显着改善：生活质量（由明尼苏达心力衰竭患者（MLWHF）标准化问卷评估）。评估结果表明，与对照组患者相比，使用BAROSTIM NEO治疗的患者的生活质量提高了十四分。而在此评估中，达到五分的改善被认为具有临床意义。运动能力（通过标准化的6分钟霍尔步行（6MHW）距离测试评估）。评估结果表明，使用BAROSTIM NEO治疗的患者能够在6分钟内比对照组的患者步行距离多60米。步行距离增加25米被认为具有临床意义。功能状态（由纽约心脏协会（NYHA）分类评估）。评估结果表明，器械组65%的患者至少改善了一个NYHA等级，而对照组中只有31%，而器械组中有13%的患者改善了两个NYHA等级，而在对照组中只有2%的患者达到了这个程度。

广泛接受的作用机制。公司的平台技术基于被广泛接受的作用机制，旨在解决导致HFrEF和其他心血管疾病的ANS失衡问题。

强大的全球临床证据。BAROSTIM NEO治疗的益处在公司的所有三项HF临床研究中都显示出同样的稳健性和可重复性，包括BAT-in-HF（I期）、HOPE4HF（II期）和BeAT-HF（III期关键试验），评估了美国、德国、意大利、法国、加拿大和英国的624名患者。BAROSTIM疗法的试验结果已发表在60多篇同行评审的出版物中，其中大约20篇与HF的治疗有关，其中包括《美国心脏病学会杂志》。

微创植入手术。BAROSTIM NEO的植入式脉冲发生器 (IPG) 和刺激导线是在微创手术过程中植入的，通常在门诊环境中进行，持续约一小时，涉及两个小皮肤切口。BAROSTIM NEO不需要将硬件植入心脏或脉管系统，大多数其他基于设备的治疗适用于不同的HFrEF患者群体。患者通常会迅速康复并在手术后24小时内出院。

HFrEF患者总医疗保健成本的潜在降低。公司的成本影响分析发表在BMC Cardiovascular Disorders，同行评审手稿，预测BAT加GDMT将成为植入后三年内成本较低的替代治疗，与GDMT相比单独，从而为医疗保健系统节省大量成本。

固有的患者依从性和耐久性。与大多数市售药物治疗不同，BAROSTIM NEO可确保患者依从性，因为它不需要患者与设备交互。BAROSTIM NEO有一块不需要充电的电池，平均使用寿命为5年，并且可以通过一个简短的门诊程序进行更换。

3.3 研发目标

公司近期研发工作的主要重点将是BAROSTIM NEO的持续技术进步，包括为医生简化植入程序的工具。公司预计将于2022年推出增强型IPG，其尺寸将缩小约10%，并将电池寿命提高约20% 至平均6年。公司还在开发一种名为BATwire的新植入工具包，它支持BAROSTIM NEO的超声引导植入程序和局部麻醉剂的使用，有可能扩大公司在美国的年度市场机会。未来，公司计划探索BAROSTIM NEO的潜力将其扩大其用于其他心血管疾病的适应症，包括不同形式的HF、高血压和心律失常。

四、市场与竞品分析

4.1 市场情况

公司预计HFrEF的初始年度市场机会在美国为14亿美元或 55,000名新患者，在部分欧洲市场（德国、法国、意大利、西班牙和英国）为15亿美元或 61,000名新患者。BAROSTIM NEO的年度市场机会基于以下HF分类和使用适应症：

NYHA III类和II类（III类近期病史）：NYHA分类指南是最常用的HF严重程度衡量标准，允许医生根据观察到的症状和功能限制将患者分为四类。BAROSTIM NEO可为NYHA III级或II级（近期有III级病史）或基本日常活动总是受到限制但休息时感觉舒适的患者提供症状缓解。预计这代表了美国每年130万名新发心衰患者中的大约722,000名。

稳定期的N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) < 1600pg/ml ：HF患者的NT-proBNP水平升高，其中> 1600pg/ml与极差的预后和低反应相关治疗。BAROSTIM NEO针对的是NT-proBNP < 1600pg/ml 的患者，这代表了美国NYHA III级或II级（最近有III级病史）每年722,000 名HF患者中的大约 470,000名。

左心室射血分数 (LVEF) ≤ 35%：LVEF测量每次心跳从左心室射出的血液百分比。LVEF < 50%被认为是功能失调和HFrEF的特征。BAROSTIM NEO针对的是LVEF < 35%的患者，这代表了美国每年470,000名 NT-proBNP < 1600pg/ml HF患者中的大约182,000名。

临床适用：BAROSTIM NEO不适用于有某些禁忌症的HFrEF患者，包括颈动脉粥样硬化和溃疡性斑块等。医生通常会排除临床上不适合接受BAROSTIM治疗的患者。这代表了美国每年182,000 名LVEF < 35%的HFrEF患者中的大约94,000名。

不适用于心脏再同步治疗 (CRT)：BAROSTIM NEO的目标是不适用CRT的患者，尤其是QRS < 120毫秒的患者。这代表了美国每年94,000名临床健康的HFrEF患者中的大约55,000名。

4.2  竞品分析

对于HF只有另一种市售的治疗器械能够成为BAROSTIM NEO的竞品，即心肌收缩力调节器（CCM），它针对的是BAROSTIM NEO适应症的一部分 HFrEF患者，即NYHA III级和LVEF为25%–35%的患者。CCM由一家私营医疗技术公司提供，虽然它有可能改善患者的生活质量并减轻HFrEF的症状，但它并非旨在解决ANS的不平衡问题，这是由CCM的以下缺点决定的：

适应范围小：CCM 适用于NYHA III级、LVEF 25%–45%、QRS段窄且正常窦性心律的少数HF患者。

对LVEF 25-35%患者的临床效果有限：根据已发表的临床数据，CCM 在所有三个评估领域中显示，与LVEF 35-45%的患者相比，CCM在LVEF 25-35% 患者中的有效性较低：运动能力、质量生活和功能状态。LVEF 25-35%植入 CCM的患者在6分钟内与对照组相比仅多走10米，患者的生活质量仅提高了9分。此外，这些患者中只有25%功能状态有所改善。

对心脏的侵入性手术：CCM需要将硬件直接置于心脏内，这会增加患者的风险。这种方法包括将起搏器类型的设备放置在上胸部的皮肤下，其中有两到三个电导线穿过静脉并连接到心室。

需要患者依从性：CCM设备要求患者每周为IPG内的电池充电一次，这可能会导致患者缺乏依从性。

五、公司战略

公司主要通过美国和德国的直销机构以及奥地利、西班牙、意大利、北欧地区和其他欧洲国家的分销商向医院销售BAROSTIM NEO。截至2021年3月31日，公司的全球销售和营销团队包括美国的13名客户经理和5名临床现场专家，从事以电生理学家（EP）、HF专家、外科医生、普通心脏病专家和血管内科医生为重点的销售工作和促销活动。公司将销售和营销工作重点放在战略位置的高容量 EP 中心，并与主要医生建立长期关系。公司在患者旅程的各个方面为这些医生提供支持，包括初步诊断、手术支持和患者随访。公司还强调其显著的临床优势和价值主张，通过有针对性的关键意见领袖 (KOL) 发展、转介网络教育和直接面向消费者的营销，在医生中建立意识和采用。公司利用直接的沟通渠道向患者介绍BAROSTIM疗法以及帮助确定适合该疗法的患者的资格认证过程。在美国，BAROSTIM NEO由所有地区的医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 全额报销。如果需要，公司会通过报销批准向患者和提供者提供帮助。公司计划继续扩大在美国的直销队伍和商业组织，这是公司预计近期内大部分销售和营销工作的重点。

以下成功因素将推动公司的持续增长：

•新的解决方案为患有 HFrEF 的服务不足的患者群体提供有意义的临床益处；

•针对广泛接受的作用机制的大量临床证据；

•对门诊和住院环境有利的报销模式；

•有针对性和有条不紊的美国市场开发方法；

•平台技术受到全面而广泛的知识产权组合保护；

•经验丰富的管理团队，在高频市场拥有深厚的专业知识，并得到主要投资者的支持。

六、融资与合作情况

IPO前持股>5%的机构如下：

图片来源：公司招股说明书

公司资产负债表

七、财务状况

截至2020年12月31日，公司创造了610万美元的收入、76.2%的毛利率和1410万美元的净亏损。2019年度收入为630万美元、毛利率为 73.1%，净亏损为1460万美元。

图片来源：公司招股说明书

公司资产负债表

八、小结

CVRx, Inc.专注于开发和商业化心血管疾病神经调节疗法及相应器械，开发了产品BAROSTIM NEO以利用大脑的力量解决会导致射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）的自主神经系统（ANS）的失衡问题，以治疗HFrEF。BAROSTIM NEO是全世界第一款也是唯一一款商用神经调节装置。目前已有临床数据表明BAROSTIM NEO可以达到预期的治疗目标。

声明

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来源：探针资本